마사지 의자는 다음과 같은 법적 규정의 적용을받으며 메가 슬롯 및 판매가 매우 어렵습니다.
마사지 의자가 전원이 공급되면 의료 의료 기기에 속하며 동일한 법에 따라 규정이 적용됩니다. 의료 기기는 위험 수준에 따라 4 가지 수준으로 분류 될 수 있으며,이 중 마사지 의자는 Class II 제어 의료 기기에 속합니다.
메가 슬롯 또는 판매시, "제조 및 판매 라이센스 (클래스 II 의료 기기, 클래스 2 의료 기기)"및 "제조 등록"이 필요합니다.
또한 병원이나 일반 소비자와 같은 최종 사용자에게 판매하는 경우 의료 장비를 판매하거나 대출 비즈니스를 판매 할 수있는 라이센스가 필요합니다.
또한 사후 관리가 필요한 제품의 특성으로 인해 메가 슬롯 대리인이되면 "수리 사업 라이센스"를 얻어야합니다. 이 허가 신청은 비즈니스 기반이 위치한 지방 정부 (현)의 제약 관리 부서 등에 이루어질 것입니다. 아래 도쿄 대도시 보건 및 안전 연구 센터 웹 사이트의 자세한 정보를 참조하십시오.
이러한 권한 외에도 처리 된 각 제품에는 "제조 및 판매 승인"(인증)이 필요합니다.
메가 슬롯 제품의 경우 외국 제조업체는 "외국 제조업체"로 등록되어야합니다. 이러한 응용 프로그램은 의약품 및 의료 기기 기관에 이루어질 것입니다.
절차에 대한 정보는 아래의 의료 및 의료 기기 에이전시 웹 사이트를 참조하십시오.
위의 제약 및 의료 기기 법에 따른 절차 외에도 전기 가전 제품 및 재료 안전법에 따른 규정이 적용될 수 있습니다. 전원이 출구에서 직접 전원이되면 주 단위 자체가 사용되며 전기가 충전기 또는 AC 어댑터를 통해 전기를 사용하면 충전기 또는 AC 어댑터에 동일한 법률이 적용됩니다.
전기 가전 제품 및 재료 안전법은 메가 슬롯을 규제하지 않지만 판매 전에 전기 가전 제품을 처리하는 비즈니스 운영자로 통지를 제출하고 제품 안전이 법에 명시된 표준을 준수하고 검사 할 수 있음을 확인해야합니다. 자세한 내용은 경제 무역 및 산업부의 "전기 가전 제품 및 재료 안전법"을 참조하십시오.
메가 슬롯 게시 자료 "의료 기기, 건강 장비 및 미용 장비의 수입 및 판매를위한 매뉴얼 2025", "가정 기기 수입 안내서"8일본과의 무역 및 투자 교환 촉진 협회
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(업데이트 : 2025 년 5 월 29 일)
