글꼴 크기

질문 가져 오기 Q & A- 기타

미국에 거주하고 프라그마틱 슬롯 의료 기기를 일본으로 수출합니다

Q32.
저는 현재 미국에 살고 있으며 일본에 가족이 있습니다.
나는 미국에서 일본으로 프라그마틱 슬롯 의료 기기를 수출하는 것을 고려하고 있지만 세관과 농업, 임업 및 어업부에 대한 절차에 대해 알려주십시오.

일본으로 상품을 수출 할 때 수입업자는 일본에 있어야하며 수입업자는 세관 통관 절차를 완료해야합니다. 수의학 의료 기기는 제약 및 의료 기기 법 (Pharmaceutical and Mechanical Devices Act)에 따라 규정을 받으므로 수입 및 판매 할 때 수입업자는 법에 따라 허가 및 기타 정보를 얻어야합니다.

일본 가족 또는 일본인 거주자가 수입업자가되는 경우

프라그마틱 슬롯 의료 기기를 수입하고 판매 할 때 "비타민 의료 기기 제조 및 판매 라이센스"및 "비타민 의료 기기 제조 산업 등록"이 필요합니다. 또한 각 품목은 "제조 및 판매 승인"(일반 의료 기기에 해당하는 품목에 미리 알림)을 얻어야하며 외국 제조업체는 각 제조 공장에 대해 "외국 제조업체"를 등록해야합니다.
이러한 허가 등을 얻는 데 대한 다양한 요구 사항이 있으며 일반 대중은 얻기가 어렵다고 말할 수 있습니다.
허가 또는 등록은 지사 위치 (부모의 집 등)가있는 지사 프라그마틱 슬롯 의약품 담당자 및 항목의 승인 (알림)을 위해 프라그마틱 슬롯 약물 검사 센터에 신청하십시오.
절차에 대한 자세한 내용은프라그마틱 슬롯 게시 자료 "애완 동물 용품 수입 및 판매 절차 및 예방 조치"를 참조하십시오.

수의사와 같은 일본의 개인에게 직접 판매 할 때

이것은 수의사에 의한 개인 수입의 수입 형태입니다.
위의 권한은 판매가 아닌 경우에만 필요하지 않습니다.

또한 다음 세 가지 문제가 모두 떨어지면 이전에 수입 중에 제출 해야하는 "수입 확인 요청"을 더 이상 제출할 필요가 없습니다.
① 수의사의 치료를 위해 수입 (판매 목적이 아님)
∎ 사용 된 프라그마틱 슬롯은 대상 프라그마틱 슬롯 이외의 프라그마틱 슬롯이어야합니다* (개, 고양이 등)
③ 수입 프라그마틱 슬롯 의약품 등의 양은 각 품목에 대해 6 이하이어야합니다 (6 개 판매 포장 장치 (매장에서 판매 된 가장 작은 포장 장치 등)

* 대상 프라그마틱 슬롯은 프라그마틱 슬롯 약물 제어 규정 제 24 조에 정의 된대로 프라그마틱 슬롯을 말하며 음식에 사용하기 위해 농사를 짓는 젖소, 말, 돼지, 닭, 메추라기, 꿀벌 및 어업 프라그마틱 슬롯로 지정됩니다.

특정 절차는 제약 업무 모니터링 및 지침 팀, 소비 및 안전 국, 산림 및 어업 안전국 안전 관리 부서, 제약 업무 모니터링 및지도 팀 Tel : 03-3502-8111 (Ext. 4531)에 문의하십시오.

참조 :

(업데이트 : 2024 년 5 월 13 일)

페이지 상단으로 돌아 가기