일본으로 상품을 수출 할 때 수입업자는 일본에 있어야하며 수입업자는 세관 통관 절차를 완료해야합니다. 수의학 의료 기기는 제약 및 의료 기기 법 (Pharmaceutical and Mechanical Devices Act)에 따라 규정을 받으므로 수입 및 판매 할 때 수입업자는 법에 따라 허가 및 기타 정보를 얻어야합니다.
프라그마틱 슬롯 의료 기기를 수입하고 판매 할 때 "비타민 의료 기기 제조 및 판매 라이센스"및 "비타민 의료 기기 제조 산업 등록"이 필요합니다. 또한 각 품목은 "제조 및 판매 승인"(일반 의료 기기에 해당하는 품목에 미리 알림)을 얻어야하며 외국 제조업체는 각 제조 공장에 대해 "외국 제조업체"를 등록해야합니다.
이러한 허가 등을 얻는 데 대한 다양한 요구 사항이 있으며 일반 대중은 얻기가 어렵다고 말할 수 있습니다.
허가 또는 등록은 지사 위치 (부모의 집 등)가있는 지사 프라그마틱 슬롯 의약품 담당자 및 항목의 승인 (알림)을 위해 프라그마틱 슬롯 약물 검사 센터에 신청하십시오.
절차에 대한 자세한 내용은프라그마틱 슬롯 게시 자료 "애완 동물 용품 수입 및 판매 절차 및 예방 조치"를 참조하십시오.
이것은 수의사에 의한 개인 수입의 수입 형태입니다.
위의 권한은 판매가 아닌 경우에만 필요하지 않습니다.
또한 다음 세 가지 문제가 모두 떨어지면 이전에 수입 중에 제출 해야하는 "수입 확인 요청"을 더 이상 제출할 필요가 없습니다.
① 수의사의 치료를 위해 수입 (판매 목적이 아님)
∎ 사용 된 프라그마틱 슬롯은 대상 프라그마틱 슬롯 이외의 프라그마틱 슬롯이어야합니다* (개, 고양이 등)
③ 수입 프라그마틱 슬롯 의약품 등의 양은 각 품목에 대해 6 이하이어야합니다 (6 개 판매 포장 장치 (매장에서 판매 된 가장 작은 포장 장치 등)
* 대상 프라그마틱 슬롯은 프라그마틱 슬롯 약물 제어 규정 제 24 조에 정의 된대로 프라그마틱 슬롯을 말하며 음식에 사용하기 위해 농사를 짓는 젖소, 말, 돼지, 닭, 메추라기, 꿀벌 및 어업 프라그마틱 슬롯로 지정됩니다.
특정 절차는 제약 업무 모니터링 및 지침 팀, 소비 및 안전 국, 산림 및 어업 안전국 안전 관리 부서, 제약 업무 모니터링 및지도 팀 Tel : 03-3502-8111 (Ext. 4531)에 문의하십시오.
(업데이트 : 2024 년 5 월 13 일)