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혈압 모니터의 안전 슬롯 사이트 및 판매

Q34.
우리는 해외 사이트에서 혈압 모니터를 안전 슬롯 사이트하여 온라인으로 판매하고 싶습니다.
의료 회사가 제조 한 Shogmomanometers가 의약품 및 의료 기기 법의 대상이지만 스포츠 제조업체가 제조하고 판매 한 Shogmomanometers도 "허가"가 필요한 제품에 속한다고 들었습니까?
또한 "안전 슬롯 사이트 기관"이라면 제약 및 의료 기기 법에 적용되지 않습니까?

Shogmomanometers는 모양, 목적 또는 주제에 관계없이 의약품 및 의료 기기 법 (제약 기계법)에 속합니다. 제조업체가 스포츠 제조업체이더라도 제약 및 기계법에 따른 규정이 적용됩니다. 또한 사양에 따라 측정법도 적용될 수 있습니다. 자세한 내용은 아래 경제 무역 및 산업 웹 사이트를 참조하십시오.

보건부 노동 복지부는 제약 및 기계적 행위에 따른 품목에 대한 승인되지 않은 제품을 안전 슬롯 사이트하는 행위에 관한 다음 통지를 발표했으며 다음과 같은 예방 조치를 부여했습니다.
"외국의 의약품 및 의료 기기를 광고하고 개인 안전 슬롯 사이트 대행사라고 부르고 구매하도록 장려하는 중개자가 있습니다. 그러나 일본 제약 및 의료 기기 법에 따라 승인되거나 인증되지 않은 광고 및 배송 약물 및 의료 기기는 불법입니다."
이런 식으로, 혈압 모니터 개인 안전 슬롯 사이트 기관은 제약 및 전자 법을 위반할 수 있으므로주의가 필요합니다.
안전 슬롯 사이트 게시 자료 "제약 및 의료 기기 법 (Pharmaceutical and Medical Devices Act)에 따른 규정에 따른 품목에 대한 수입 및 판매 절차"도 참조하십시오. 아래 링크에서 무료로 다운로드 할 수 있습니다.

참조 :

*안전 슬롯 사이트에 의해 게시 된 자료에 관한
아래 링크를 클릭하여 문서 페이지로 이동하십시오. [Open+] 버튼을 눌러 관련 문서를 검색하십시오.

(업데이트 : 2024 년 5 월 13 일)

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